依达拉奉注射液

【药品名称】

通用名:依达拉奉注射液

商品名:依达拉奉注射液

【生产企业】

国药集团国瑞药业有限公司

【成份】

本品主要成份为依达拉奉,其化学名称为: 3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮
其结构式为:

分子式:C10H10N2O
分子量:174.20
辅料为:亚硫酸钠、盐酸半胱氨酸。

【适应症】

用于改善急性脑梗死所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。

【规格】

20ml:30mg

【用法用量】

一次30mg(1支),临用前加入适量生理盐水中稀释后静脉滴注,30分钟内滴完。每日2次,14日为一个疗程。尽可能在发病后24小时内开始给药。

【不良反应】

据日本临床病例569例观察,26例(4.57%)出现不良反应。主要表现为肝功能异常16例(2.81%),皮疹4次(0.70%)。569例中临床检测值异常变化的有122例(21.4%),主要是AST上升7.71%(43/558),ALT上升8.23%(46/559)等肝功能检测值异常。

严重不良反应有:

  1. 急性肾功能衰竭(程度不明)用药过程中进行多次肾功能检测并密切观察,出现肾功能低下表现或少尿等症状时,停止用药并正确处理。

  2. 肝功能异常、黄疸(均程度不明)伴有AST, ALT,ALP,γ-GTP、LDH上升等肝功能异常和黄疸,用药过程中需检测肝功能并密切观察,出现异常情况,停止用药并正确处理。

  3. 血小板减少(程度不明)有血小板减少表现,用药过程中需密切观察,出现异常情况,停止给药并正确处理。

  4. 弥漫性血管内凝血(DIC)(程度不明)可出现弥漫性血管内凝血的表现,用药过程中定期检测。出现疑为弥漫性血管内凝血的实验室表现和临床症状时,停止给药并进行正确处理。

其他不良反应(发生率)及主要表现为:

  1. 过敏症(0.1%~5%),主要表现为皮疹、潮红、肿胀、疱疹、搔痒感;

  2. 血细胞系统(0.1%~5%),主要表现为红细胞减少,白细胞增多,白细胞减少,红细胞压积值减少,血红蛋白减少,血小板增加,血小板减少。

  3. 注射部位(0.1~5%):主要表现为注射部位皮疹,红肿;

  4. 肝脏(发生率>5%):主要变现为AST升高,ALT高,LDH升高,γ-GTP升高;

肝脏(发生率0.1~5%):总胆红素升高,尿胆原阳性,胆红素尿;

  1. 肾脏(0.1~5%):主要表现为BUN升高,血清尿酸升高,血清尿酸下降,蛋白尿、血尿、肌酐升高(程度不明);

6.消化系统(0.1~5%):嗳气;

  1. 其他(0.1~5%):发热,热感,血压升高,血清胆固醇升高,血清胆固醇降低,甘油三酯升高,血清总蛋白减少,CK(CPK)降低,血清钾下降,血清钙下降。

【禁忌】

  1. 重度肾功能衰竭的患者(有致肾功能衰竭加重的可能)。
  2. 既往对本品有过敏史的患者。

【注意事项】

  1. 轻、中度肾功能损害的患者慎用(有致肾功能衰竭加重的可能)。

  2. 肝功能损害患者慎用(有致肝功能损害加重的可能)。

  3. 心脏疾病患者慎用(有致心脏病加重的可能,或可能伴见肾功能不全)。

  4. 高龄患者慎用。据日本厚生劳动者2002年10月28日安全性通报。该产品在日报上市销售15个月内,累积使用患者约146,000人,发生加重急性肾功能不全肾功能衰竭病例报告29例(约占0.02%),其中有12人死亡,分别是50-60岁1人,70-80岁3人,80-90岁7人,90岁以上1人,是否与本品的使用有因果关系尚不能确认;自此安全性通报后,未再见有类似报道。建议临床使用本品时应对患者的肾功能进行密切观察,在给药过程中应进行多次肾功能检测,出现肾功能下降的变现或少尿等症状的情况下,立即停止给药,进行适当处理,尤其是针对年龄高于80岁的患者,应特别注意。

【药物相互作用】

  1. 与先锋唑啉钠、盐酸哌拉西林钠、头孢替安钠等抗生素合用时,有致肾功能衰竭加重的可能,因此合并用药时需进行多次肾功能检测等观察。

  2. 本品原则上必须用生理盐水稀释(与各种含有糖分的输液混合时,可使依达拉奉的浓度降低)。

  3. 不可和高能量输液。氨基酸制剂混合或由同一通道静滴(混合后可致依达拉奉的浓度降低)。

  4. 勿与抗癫痫药(地西泮、苯妥英钠等)混合(产生混浊)。

  5. 勿与坎利酸钾混合(产生混浊)。

【包装】

  1. 安瓿装,每盒2支。
  2. 安瓿装,每盒2支,每盒配套包装一次性使用预充注射式溶药器(带针)2支。

【药物分类】

2-氨基-1-苯乙醇衍生物