膦甲酸钠氯化钠注射液

【药品名称】

通用名:膦甲酸钠氯化钠注射液

商品名:可耐

【生产企业】

正大天晴药业集团股份有限公司

【成份】

膦甲酸钠。

辅料为氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸钙钠

【适应症】

  1. 艾滋病(AIDS)患者巨细胞病毒性视网膜炎;

  2. 免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹毒性皮肤粘膜感染。

【规格】

  • 250ml:3.0g;

  • 500ml:6.0g;

【用法用量】

静脉滴注。剂量个体化。

  1. 艾滋(AIDS)患者巨细胞病毒性视网膜炎(肾功能正常)。

    • 诱导治疗:推动初始量为60mg/kg,每8小时一次,静滴时间不得少于1小时,根据疗效连用2~3周。

    • 维持治疗:维持剂量为90~120mg/kg/日(按肾功能调整剂量),静滴时间不得少于2小时。维持治疗期间,若病情加重,可重复诱导治疗及维持治疗过程。

  2. 免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤粘膜感染。

    • 推荐剂量为40mg/kg,每8或12小时一次,静滴时间不得小于1小时,连用2~3周或直至治愈。

    使用本品期间应密切监测肾功能,调整用剂量,详见下表:

    HSV CMV

    维持治疗

    CMV

    使用上表时,应将24小时肌酐清除率实测值(ml/min)除以体重,或按下列公式计算肌酐清除率(ml/min/kg)

    140-年龄
    

【不良反应】

据文献报道,对188例AIDS患者的前瞻性临床试验及上市后出现的与本品有关,无关和不能判断的不良反应如下:

肾功能损害:

血清肌酐值升高,肌酐清除率降低,肾功能异常、急性肾功能衰竭、尿毒症、多尿、代谢性酸中毒。停止用药1-10周内血清肌酐值能恢复至治疗前水平或正常。

电介质:

低钙血症、低镁血症、低钾血症、低磷血症、或高磷血症,本品能螯合二价金属离子(Ca2+、Mg2+、Fe2+、Zn2+)。30%AIDS患者使用本品出现可逆性低钙血症,呈量效关系。

惊厥(包括癫痫大发作):

虽然许多患者出现惊厥可能因低钙血症或原有疾病(隐球菌脑膜炎、占位性病变或其他中枢神经系统肿瘤),但不能除外与本品的关系。

贫血或血红蛋白降低:

一般不同时伴有白细胞及血小板计数下降。许多AIDS患者同时接受AZT治疗,并在接受本品前已存在贫血。

局部刺激:

注射部位静脉炎,生殖泌尿道刺激症状或溃疡。

全身:

疲乏、不适、寒战、发热、脓毒症。

胃肠系统:

恶心、呕吐、腹泻、腹痛、消化不良、便秘,曾有胰腺炎个例报道。

代谢及营养失调:

低钠血症和下肢浮肿,乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶或淀粉酶升高。

中枢及周围神经系统:

Paraethesia、头痛、眩晕、非自主性肌肉收缩、震颤、共济失调、神经病。

精神失调:

厌食、焦虑、神经质、精神混乱、抑郁、精神病、激动、进攻性反应。

肝胆系统:

ALT和AST异常。

心血管:

ECG异常、高血压或低血压、室性心律不齐。

其他:

白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少、皮疹、肌肉无力。

【禁忌】

对膦甲酸钠过敏禁用。

【注意事项】

  1. 本品必须由专科医生严格按使用说明书使用。

  2. 使用本品期间必须密切监测肾功能,根据肾功能情况调整剂量,做到给药个体化。

  3. 可耐不能采用快速或弹丸式静脉推注方式给药。静脉滴注速度不得大于1mg/kg/分。

  4. 为减低可耐的肾毒性,使用以前及使用期间患者应水化,静脉输液(5%葡萄糖或生理盐水)量为2.5升/日,并可适当使用噻嗪类利尿药。

  5. 避免与皮肤、眼接触,若不慎接触,应立即用清水洗净。

【药物相互作用】

  1. 本品不能与其他药物混合静脉滴注,本品仅能使用5%葡萄糖或生理盐水稀释。

  2. 本品不能与其他肾毒性药物如氨基糖苷类抗生素,两性霉素B或万古霉素等同时使用。

    本品不能与静注喷他脒联合使用,以免发生低钙血症。

【包装】

输液瓶装。

  1. 250ml/瓶;

  2. 500ml/瓶。

【药物分类】

氨硫脲类