注射用盐酸头孢甲肟

【药品名称】

通用名:注射用盐酸头孢甲肟

商品名:倍司特克

【生产企业】

武田药品工业株式会社

【成份】

盐酸头孢甲肟

【适应症】

头孢甲肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎链球菌、消化球菌属、消化链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属等引起的下述感染症:

败血症状、灼伤、手术创伤的继发感染

肺炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、慢性呼吸系统疾病的继发感染

肺化脓症、脓胸○胆管炎、胆囊炎、肝脓肿、腹膜炎、肾盂肾炎、膀胱炎

前庭大腺炎、子宫内膜炎、子宫附件炎、盆腔炎、子宫旁组织炎○脑脊膜炎

【规格】

1克(效价)/瓶

【用法用量】

成年人:

通常按盐酸头孢甲肟1~2g(效价)/日,分2次静注。对难治性或严重感染,可根据症状增量至4g(效价)/日,分2~4次静注。

小儿:

通常按盐酸头孢甲肟40~80mg(效价)/kg/日,分3~4次静注。但视年龄及症状可适当增减用量,对难治性或严重感染,可增量至160mg(效价)/kg/日,分3~4次静注,对脑脊膜炎可增量至200mg(效价)/kg/日。

静注时,用[注射用水]、[生理盐水]或[葡萄糖注射液]溶解后使用。此外,对成年人也可将本品的1次用量0.5g~2g(效价)加于糖液、电解质液或氨基酸制剂等的补液中,在30分钟~2小时内进行静脉滴注。 对小儿也可考虑上述给药量,将1次用量加于补液内,在30分钟~1小时,进行静脉滴注。

【不良反应】

通过批准以前的调查,在3162病例(包括静注、静点滴和注射)中有249例(7.9%)、市场销售后的使用效果调查(复审结束时),在24604病例中有1202例(4.9%),出现了包括有临床化验值异常在内的副作用。下述副作用是根据上述调查或患者主动报告等确认的。

  1. 严重的副作用

    1. 有时引起休克(不足0.1%),故要仔细观察,若出现感觉不适,口内异常感、喘鸣、眩晕、排便感、耳鸣、出汗等异常症状时,应停止给药,并进行适当处理,

    2. 偶有急性肾功能不全等严重肾功能障碍(不足0.1%)发生,故要定期检查肾功能,仔细观察,若异常时,要停止给药,并进行适当处理。

    3. 有时出现粒细胞减少(不足0.1~5%)或无粒细胞症(不足0.1%),另外,其他头孢类抗生素有引起溶血性贫血的报告,出现异常时,应停止给药,并进行适当处理。

    4. 有时出现伪膜性结肠炎等伴随出血史的严重性结肠炎(不足0.1%),故出现腹痛、多次腹泻时,应立即停止给药,并进行适当处理。

    5. 有时出现伴有发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性细胞增多等的间质性肺炎和PIE综合症(不足0.1%)等。出现这种症状时,要停止给药,并采取给予肾上腺皮质激素药等适当处理。

    6. 对肾功能不全的患者,大量用药时,有可能引起痉挛(发生率不明)等。

  2. 其他副作用

    不足0.1~5% 不足0.1%
    1.过敏症 皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发烧 淋巴腺肿大、关节痛
    2.血液 贫血、嗜酸性细胞增多 血小板减小
    3.肝脏 黄疸、r-GTP升高
    4.消化道 恶心、呕吐、食欲不振、腹痛
    5.菌群失调症 口腔炎、念珠菌症
    6.维生素缺乏症 维生素K缺乏症状(低凝血酶原症、出血倾向等),维生素B缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)
    7.其他 倦台感、蹒跚、头痛

    注2)在这种情况下,要停止给药进行适当处理。

【禁忌】

  1. 下列患者忌用本成份有休克史的患者。

  2. 下述患者原则上忌用,但特殊需要的情况下要慎重用药。对本制剂的成份或头孢类抗生素制剂有过敏史的患者。

【注意事项】

  1. 慎重用药(下述患者慎重用药)

    1. 对青霉素类抗生素有过敏史的患者。

    2. 本人或父母兄弟中有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等变态性症状体质的患者。

    3. 有严重肾功能障碍的患者(有可能出现血药浓度持续升高。)(请参照[药代动力学]项)

    4. 老年者(请参照[老年患者用药]项)

    5. 经口摄食不良者或静脉内营养者、全身状态不良者(有时可引起维生素K缺乏症,故应仔细观察。)

  2. 重要的基本注意事项

    1. 因有可能发生休克反应,所以要详细问诊。建议在注射前做皮肤过敏反应试验。

    2. 要事先做好一旦发生休克时的急救处理准备工作,并要让用药后的患者处于安静状态,应仔细观察。

  3. 使用药时注意

    1. 给药途径:本制剂只限于静脉内注射用。

    2. 给药方法:为防止大剂量静脉给药时偶可引起的血管痛,血栓性静脉炎,请充分注意注射配制法、注射部位、注射方法等,并请尽量减慢注射速度。

    3. 溶解后:溶解后要尽快使用。若必须保存时也要在12小时内使用。

  4. 对临床化验值的影响

    1. 除检尿糖试带(TES-tape)反应外,用班氏试剂、弗林氏试剂、Clini test(含硫酸铜的片状试剂)、临床检测尿糖时,有假阳性反应,请注意。

    2. 有时可使直接库姆斯试验呈阳性,请注意。

  5. 其他注意事项

    1. 在给幼小白鼠皮下给药的动物试验中,有发生睾丸萎缩和抑制精子形成作用的报导。

    2. 使用本药时,最好定期做肝功、肾功、血液等检查。

【药物相互作用】

注意并用(并用时应加以注意)

药名等 临床症状·处置方法 机理·危险因素
利尿剂/呋喃苯胺酸等 有报导与其他头孢类抗生素并用可使肾功能障碍加重,故并用时应注意肾功能。 机理尚不清,但利尿时因脱水有可能导致血药浓度的上升。
乙醇(饮酒) 由饮酒而摄取乙醇,有时出现潮红恶心、心动过速、多汗、头痛等,故在用药期间及用药后至少一周内应避免饮酒而摄取乙醇。 在摄取乙醇24小时之前,(健康成人)用本品的试验中,观察到胆固醇的蓄积和发生戒酒样作用。

【包装】

10瓶/盒

【药物分类】

第三代头孢菌素