阿莫西林颗粒

【药品名称】

通用名:阿莫西林颗粒

商品名:再林

【生产企业】

先声药业有限公司

【成份】

本品主要成份为阿莫西林。 其化学名称为:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3,2,0]庚烷-2-甲酸三水合物。
化学结构式:

分子式:C16H19N3O5S·3H2O
分子量:419.46

【适应症】

阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的成人与儿童的下列感染:

  1. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。

  2. 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。

  3. 溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。

  4. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。

  5. 与其他药物联用根除幽门螺杆菌。

使用时应参考官方抗菌药物临床应用指导原则。

【规格】

0.125g(按C16 H19 N3 O5 S 计算)

【用法用量】

口服。撕开小袋,把药粉倒入适量的凉开水中,摇匀,即可服用。

小儿:一日剂量按体重20~40mg/kg,每8小时1次。新生儿和早产儿每次口服50mg,3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg,每12小时1次。

成人:一次0. 5g(4袋),每6~8小时1次,一日剂量不超过4g(32袋)。

肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为10-30ml/分钟的患者每12小时0.25-0.5g;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25-0.5g

【不良反应】

国外报道最常见的药物不良反应是腹泻、恶心和皮疹。
下表按MedDRA系统器官分类法列出了国外阿莫西林临床研究和上市后监测的药物不良反应。
下列术语用于划分不良反应的发生率: 非常常见(≥1/10)
常见(≥1/100至<1/10) 少见(≥1/1000至小于1/100) 罕见(≥1/10000至<1/1000) 非常罕见(<1/10000) 未知(无法从现有数据中估算)

【禁忌】

青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性反应者禁用。

对其他β-内酰胺剂(如头孢菌素、碳青霉烯类、单环β-内酰胺类)有严重的速发型超敏反应(如过敏反应)者禁用。

【注意事项】

过敏反应
阿莫西林开始治疗前,仔细询问以前对青霉素类、头孢菌素类和其他β-内酰胺类药物的过敏史。用前必须做青霉素钠皮肤试验,阳性反应者禁用。已有报道患者在使用青霉素治疗时出现严重的甚至偶尔会致命的超敏反应(包括过敏反应和重度皮肤不良反应)这些反应更可能在有青霉素过敏史以及过敏体质中发生。如果发生过敏反应,应停用阿莫西林并进行适当的替代治疗。

非敏感微生物
阿莫西林不适合某些类型感染的治疗,除非病原体已经被记录并已知对阿莫西林高度敏感或病原体很可能适合用阿莫西林治疗。尤其在治疗泌尿道感染和耳、鼻、咽喉的严重感染者时。

抽搐
抽搐可能发生在肾功能受损、接受高剂量的患者或有诱发因素的患者(如癫痫发作史、治疗中的癫痫或脑膜疾病)。

肾功能损害
肾损害的患者需要依据受损程度进行剂量调整(见用法用量】)。

皮肤反应
治疗开始时出现泛发性红斑伴脓疱可能是急性泛发性发疹性脓疱病的症状(AGEP(不良反应】这种反应需要停用阿莫西林,禁止任何后续治疗。
如果怀疑是传染性单核细胞增多症,应避免使用阿莫西林,因为使用阿莫西林后出现麻疹样皮疹可能与此病有关。

赫氏反应
国外有使用阿莫西林治疗莱姆病时出现赫氏反应(见【不良反应】)。它直接影响阿莫西林对莱姆病伯氏疏螺旋体的杀菌活性。这是一种常见的莱姆病抗菌治疗的自限性结果。

非敏感微生物的过度生长
长期使用阿莫西林可能会导致非敏感菌的过度生长。
据报道,几乎所有的抗菌药物都有抗生素相关性结肠炎,严重程度可能从轻度到危及生命(不良反应】)因此,最重要的是诊断病人是原有的腹泻还是抗生素使用后导致的腹泻如果发生抗生素相关性结肠炎,应立即停用阿莫西林,咨询医生并开始适当的治疗。这种情况下禁用抗蠕动药。

长期的治疗
长期治疗过程中应定期评估器官系统功能,包括肾、肝和造血功能。已报告有肝酶升高和血细胞计数变化(冠不良反应】)

抗凝剂
在接受阿莫西林治疗的患者中很少有报道凝血酶原时间延长。当与抗凝剂同时给药时应进行适当的监测。为了达到所需要的抗凝水平,可能需要调整口服抗凝剂的剂量 (见【药物相互作用】和不良反应】)

结晶尿
主要在阿莫西林注射疗法中,患者出现尿量减少,并观察到少量尿结晶。在给予大剂量阿莫西林时,最好保持足够的液体摄入量和尿量,以便降低阿莫西林结晶尿的可能 性。膀胱插管患者应定期检査导管情况(见【不良反应】和【药物过量】)。

干扰诊断测试
血清和尿中的阿莫西林可能影响某些实验室检查。由于阿莫西林在尿中的高浓度,采用化学方法常出现假阳性。
建议阿莫西林治疗期间测试尿糖时,使用葡萄糖氧化酶法。
阿莫西林的存在可能影响孕妇雌三醇的测定结果

耐药菌的形成
在未确诊或并非高度怀疑细菌感染的情况下,给患者开具阿莫西林可能不会使患者获益,且增加耐药菌的形成。

对驾驶和使用机器能力的影响
尚未开展对驾驶和使用机器能力影响的研究。然而,可能出现不良反应(如过敏反应、头晕、抽搐),这可能会影响驾驶和使用机器的能力(见【不良反应】)。

【药物相互作用】

丙磺舒
不推荐与丙磺舒联用。丙磺舒降低阿莫西林的肾小管分泌。同时使用丙磺舒可能导致阿莫西林血药浓度增加和留存时间延长。

别嘌醇
别嘌醇治疗期间与阿莫西林联用可增加过敏性皮肤反应的可能性

四环素类
四环素类和其他抗菌药物可能会干扰阿莫西林的杀菌效果。

口服抗凝药
口服抗凝药及青霉素类抗生素在实践中被广泛应用,尚无相互作用的报道。然而,根据文献,使用醋硝香豆素或华法林的患者合并使用一个疗程的阿莫西林,有国际标准化比值增加的情况。如果必须联合用药,随着阿莫西林的添加和撤出,应该仔细监测凝血酶原时间和国际标准化比值。此外,可能需要调整口服抗凝剂的剂量(见注意事项】和【不良反应】)。

甲氨蝶呤
青霉素类药物可减少甲氨蝶呤的排泄,导致潜在毒性的增加。

【包装】

药用复合膜,每盒12袋,每盒18袋,每盒24袋,每盒30袋。

【药物分类】

广谱青霉素