注射用重组人干扰素α1b

【药品名称】

通用名:注射用重组人干扰素α1b

商品名:赛若金

【生产企业】

深圳科兴生物工程有限公司

【成份】

本品主要成份为重组人干扰素α1b,系由含有高效表达人干扰素α1b基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后冻干制成。

辅料:人血白蛋白、氯化钠

【适应症】

本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。已批准用于治疗慢性乙型肝炎丙型肝炎毛细胞白血病

已有临床试验结果和文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效,可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。

【规格】

10μg/支、20μg/支、30μg/支、40μg/支、50μg/支、60μg/支

【用法用量】

每支用灭菌注射用水1ml溶解,肌肉或皮下注射。剂量和疗程如下:

慢性乙型肝炎:本品一次30~50µg,隔日1次,皮下或肌内注射,疗程4~6个月,可根据病情延长疗程至1年。

可进行诱导治疗,即在治疗开始时,每天用药1次,0.5~1个月后改为隔日一次,到疗程结束。

慢性丙型肝炎:本品一次30~50µg,隔日1次,皮下或肌内注射。治疗4~6个月,无效者停用。有效者可继续治疗至12个月。

根据病情需要,可延长至18个月。在治疗的第1个月,一日1次。疗程结束后随访6~12个月。急性丙型肝炎应早期使用本品治疗,可减少慢性化。

慢性粒细胞性白血病:本品一次30~50µg,每日1次,皮下或肌内注射,连续用药6个月以上。

可根据病情适当调整,缓解后可改为隔日注射。

毛细胞白血病:本品一次30~50µg,每日1次,皮下或肌内注射,连续用药6个月以上。

可根据病情适当调整,缓解后可改为隔日注射。

尖锐湿疣:本品一次10~30µg,皮下或肌内注射,或一次10µg,疣体下局部注射,隔日1次,连续3周为1个疗程。

可根据病情延长或重复疗程。

肿瘤:本品一次30~50µg,每日1次或隔日1次,皮下或肌内注射连续用药6个月以上。视病情可延长疗程。如病人未出现病情迅速恶化或严重不良反应,应当在适当剂量下继续用药。

【不良反应】

本品不良反应温和,最常见的是发热、疲劳等反应,常在用药初期出现,多为一次性和可逆性反应;其它可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心和脱发等;少数病人可能出现白细胞减少、血小板减少等血象异常,停药后可恢复。如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时,应减少剂量或停药,并给予必要的对症治疗。

【禁忌】

  1. 已知对干扰素制品过敏者。
  2. 有心绞痛、心肌梗塞病史以及其他严重心血管病史者。
  3. 有其他严重疾病不能耐受本品的副作用者。
  4. 癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。

【注意事项】

  1. 过敏体质,特别是对多种抗生素有过敏者,本品应慎用。在使用过程中如发生严重过敏反应应立即停药,并给予相应治疗。

  2. 使用前应仔细检查瓶子,如瓶或瓶塞有裂缝、破损不可使用。在加入灭菌注射用水后稍加震摇,制品应溶解良好,如有不能溶解的块状或絮状物,不可使用。

  3. 本品溶解后应一次用完,不得分次使用。

  4. 本品渗透压摩尔浓度为:250-330mOsmol/Kg。

【药物相互作用】

使用本品时应慎用安眠药及镇静药。

【包装】

西林瓶装,每小盒1支。

西林瓶装,每小盒1支,配套包装灭菌注射用水1ml和一次性使用无菌注射器(带针)1支。

西林瓶装,每小盒10支。

【药物分类】

氨硫脲类