盐酸格拉司琼注射液

【药品名称】

通用名:盐酸格拉司琼注射液

商品名:凯特瑞

【生产企业】

上海罗氏制药有限公司

【成份】

盐酸格拉司琼

【适应症】

本品适用于预防或治疗因化疗引起的恶心和呕吐,预防和治疗术后恶心和呕吐。

【规格】

3mg/3ml(以C18H24N4O计)

【用法用量】

化疗:本品仅用于静脉给药。

成人:将本品3mg用注射液稀释至15ml作静脉推注,时间不少于30秒,或用20~50ml注射液稀释后作静脉点滴,时间不少于5分钟。

预防:临床试验证明,大部分患者一次使用本品3mg,可在24小时内预防恶心和呕吐的发生。24小时内最多允许2次追加给药,每次3mg。曾有患者在1个疗程内连续使用本品5天,每天3mg。应用本品预防恶心和呕吐需在化疗开始前使用。

治疗:本品治疗用量与预防用量相同,追加给药间隔应至少10分钟。

每日最大用量:24小时内可最多给药3次,每次3mg,即每日最大用量应不超过9mg。

与地塞米松合用,可以提高本品的疗效。

儿童

预防:单剂量静脉给药,按40微克/公斤体重(最大用量为3mg)的用量,用10~30ml注射液将本品稀释,注射时间应不少于5分钟。给药应在化疗前完成。

治疗:治疗用量与预防用量相同。

24小时内可追加给药一次,按40微克/公斤体重(最大用量3mg)的用量,两次给药间隔应大于10分钟。

肝肾功能不全者:对肝肾功能不全的患者无特别禁忌。

用法

成人:制备3mg剂量,从安瓿中抽取3ml的液体,用0.9%的注射用生理盐水稀释至15ml用于静脉推注,或将其稀释于20~50ml的下列溶液中用于静脉点滴:0.9%注射用生理盐水;0.18%的氯化钠与4%注射用葡萄糖的混合液;5%注射用葡萄糖;Hartmanns注射液;注射用乳酸钠溶液;或10%注射用甘露醇。其他溶液不能用来配制。

儿童:按40微克/公斤的用量抽取安瓿内适当体积的液体,随后用注射液(同成人)稀释至总体积10~30ml。

手术后恶心和呕吐

成人

预防:单次给药,取本品1mg稀释至5ml,静脉缓推(至少30秒)。给药需在麻醉诱导前完成。

治疗:治疗术后恶心和呕吐,单次给药,将1mg本品稀释至5ml,静脉缓推(至少30秒)。

最大用量及疗程:每日两次,每次1mg。

用法

成人:制备1mg的剂量,从安瓿内抽取1ml的液体,用0.9%生理盐水注射液稀释至5ml,不能用其他溶液配制。

儿童:目前尚无用本品预防及治疗儿童术后恶心、呕吐的临床经验,因此儿童术后恶心和呕吐不推荐使用本品。

肾功能不全者:用法同成人。

肝功能不全者: 用法同成人。

【不良反应】

人体研究显示,本品具有良好的耐受性。与其它同类药物一样,常见的不良反应仅为头痛和便秘,但多数为轻至中度。偶有过敏反应,个别较重(如过敏性休克)。其它过敏反应还包括出现轻微皮疹,临床试验中还发现肝转氨酶一过性升高,但仍在正常范围。

【禁忌】

对格拉司琼或有关物质过敏者禁用。

【注意事项】

  1. 本品可能减少大肠蠕动,患者若有亚急性肠梗阻,用本品时应严密观察。

  2. 人体研究尚未发现本品对神经警觉有影响。

  3. 更重要的是,本品不能在溶液中与其他药物混合。

  4. 预防用本品应在化疗前或麻醉诱导前给药。

【药物相互作用】

对健康受试者研究表明,本品与西咪替丁或氯羟安定间没有明显的药物相互作用。临床研究中亦未观察到明显的药物相互作用。

对已麻醉患者虽未进行特殊的药物相互作用的研究,但常规剂量下本品与麻醉剂或与止痛剂合用是安全的。此外,对体外人微粒体研究表明本品对细胞色素P450的亚型3A4(参与一些主要的麻醉止痛药物的代谢)的作用没有影响。

【包装】

1支/盒,5支/盒

【药物分类】

其他肿瘤用药及支持疗法