醋酸甲地孕酮片

【药品名称】

通用名:醋酸甲地孕酮片

商品名:梅格施

【生产企业】

百时美施贵宝(中国)投资有限公司/中美上海施贵宝制药有限公司

【成份】

醋酸甲地孕酮

【适应症】

本品适用于晚期乳腺癌子宫内膜癌 的姑息治疗(即复发性、不能手术的或已经转移的患者)。不能替代目前接受的手术、放射或化学治疗。

【规格】

160mg

【用法用量】

乳腺癌:一日160mg,一日剂量,一次或分次服用。

子宫内膜癌:根据疾病的情况,一日40~320mg,一日剂量,一次或分次服用。或遵医嘱。

【不良反应】

本品最常见的不良反应是体重增加,见于81-88%病人。体重增加与食欲改善有关,体重增加是因为增加了脂肪和体细胞群,而未必与液体潴留有关。

此外,可能发生以下的不良反应:

胃肠道反应:

常有便秘。偶见恶心/呕吐、腹泻、烧心感。

心血管系统:

常见高血压(占17-25%病人),个别病人有心力衰竭。

泌尿生殖系统:

治疗期间和停药后偶尔排尿频度次数增加及阴道出血。

肝脏代谢:

个别病人血清转氨酶升高,肝内胆汁郁积伴黄疸。

皮肤:

个别病人有皮疹、瘙痒。

全身反应:

常见:呼吸困难(8-21%病人),轻度水肿(7-34%病人)。

偶见:电解质紊乱、肌肉痉挛、疲乏、头疼、疼痛、胸部束紧感,潮热、脱发、腕管综合征。与其他可以形成血栓和栓塞的药物一样,最坏的可能性就是导致血栓栓塞现象。 (例如:心肌梗塞、中风、血栓症、肺栓塞)。

个别病人:情绪改变,肿瘤反跳(伴或不伴高钙血症)、头晕、紧张、呼吸急促,过度换气。

有以下与肾上腺皮质系统有关的一些症状的报告:糖耐量降低,新发生糖尿病,糖尿病加重,柯兴氏综合征。

此外个别病人在突然停服本品后有一过性肾上腺皮质功能不足,观察到有轻度肾上腺抑制的实验室证据,可能是本品的糖皮质样活性引起。

所有服用或长期用本品治疗突然停药的病人应考虑到有肾上腺抑制的可能性,可临时用糖皮质激素冲击剂量替代疗法。

如果出现上述任何一种不良反应应该立即去找你的医师,他会决定继续治疗或停药。

如果发生了说明书中未列出的不良反应,请通知你的医师或药师。

【禁忌】

  1. 对本品种的任何成份过敏者禁用。
  2. 严重肝功能不全。
  3. 血栓性静脉炎及血栓患者。
  4. 妊娠诊断试验。

【注意事项】

治疗前排除妊娠。治疗期间必须有安全的避孕措施。

不应推荐在妊娠最初四个月内使用孕酮类药物。

如果在妊娠最初四个月内使用了本品,应将本品对胎儿的潜在危险告知患者。正在使用本品的育龄妇女应劝其不要怀孕。

常规的密切监测适用于所有采用本品治疗的复发性或转移性肿瘤患者,具有血栓性静脉炎病史的患者应慎用。

【药物相互作用】

目前本品与其他药物的相互作用不明确。但如果你在定时服用其他药物或准备用其他药物时,应该请教你的医师。你的医师会告诉你是否有预期的不能耐受的反应或特别的注意事项,例如:你用本品时,对其他药物是否应该采用不同的剂量方案。

请注意:如果你在目前仍在用其他药物时,这些指示也是有用的。

【包装】

瓶装,30片/瓶;

【药物分类】

孕激素类,孕甾二烯衍生物,孕激素类