注射用盐酸表柔比星

【药品名称】

通用名:注射用盐酸表柔比星

商品名:表阿霉素

【生产企业】

浙江海正药业股份有限公司

【成份】

盐酸表柔比星

【适应症】

用于治疗白血病,恶性淋巴瘤,多发性骨髓瘤,乳腺癌 、肺癌 、软组织肉瘤、胃癌 、肝癌、结肠直肠癌、卵巢癌等。

【规格】

10mg

【用法用量】

表柔比星单独用药时,成人剂量为按体表面积一次60~90mg/m<SUP>2,联合化疗时,每次50~60mg/m<SUP>2静脉注射。根据病人血象可间隔21天重复使用。

【不良反应】

  1. 与阿霉素相似,但程度较低,尤其是心脏毒性和骨髓抑制毒性;

  2. 其他不良反应有:脱发,60~90%的病例可发生,一般可逆,男性有胡须生长受抑;黏膜炎,用药的第5~10天出现,通常发生在舌侧及舌下粘膜;胃肠功能紊乱,如恶心、呕吐、腹泻;曾有报道偶有发热、寒颤、荨麻疹、色素沉着、关节疼痛。

【禁忌】

  1. 禁用于因用化疗或放疗而造成明显骨髓抑制的病人。

  2. 已用过大剂量蒽环类药物(如阿霉素或柔红霉素)的病人。

  3. 近期或既往有心脏受损病史的病人。

【注意事项】

  1. 关于心脏毒性

    1. 可导致心肌损伤,心力衰竭。动物实验和短期人体实验表明,表柔比星的心脏毒性比它的同分异构体阿霉素小。比较性研究表明,表柔比星和阿霉素引起相同程度心功能减退的蓄积剂量之比为2 :1。在表柔比星治疗期间仍应严密监测心功能,以减少发生心力衰竭的危险(这种心力衰竭甚至可以在终止治疗几周后发生,并可能对相应的药物治疗无效);

    2. 对目前或既往接受纵隔、心包区合并放疗的病人,表柔比星心脏毒性的潜在危险可能增加;

    3. 在确定表柔比星最大蓄积剂量时,与任何具有潜在心脏毒性药物联合用药时应慎重;

    4. 在每个疗程前后都应进行心电图检查。蒽环类,尤其是阿霉素所引起的心肌病,在心电图上表现为QRS波群持续性低电压、收缩间期的延长超过正常范围(PEP/LVET),以及射血分数减低。对接受表柔比星治疗的病人,心电监护是非常重要的,可以通过无创伤性的技术如心电图、超声心动图来评估心脏功能。如有必要,可通过放射性核素血管造影术测量射血分数。

  2. 关于肝肾功能影响

    1. 由于表柔比星经肝脏系统排泄,故肝功能不全者应减量,以免蓄积中毒。中度肝功能受损者(胆红素1. 4~3mg/100ml或BSP滞留量9~15%),药量应减少50%。重度肝功能受损者(胆红素大于3mg/100ml或BSP滞留量大于15%)药量应减少75%;

    2. 中度肾功能受损患者无需减少剂量,因为仅少量的药物经肾脏排出。表柔比星和其他细胞毒药物一样,因肿瘤细胞的迅速崩解而引起高尿酸血症。应检查血尿酸水平,通过药物控制此现象的发生;另外,在用药1~2天内可出现尿液红染。

  3. 关于骨髓抑制

    可引起白细胞及血小板减少,应定期进行血液学监测。

  4. 关于给药说明

    1. 静脉给药,用灭菌注射用水稀释,使其终浓度不超过2mg/ml。

    2. 建议先注入生理盐水检查输液管通畅性及注射针头确实在静脉之后,再经此通畅的输液管给药。以此减少药物外溢的危险,并确保给药后静脉用盐水冲洗。

    3. 表柔比星注射时溢出静脉会造成组织的严重损伤甚至坏死。小静脉注射或反复注射同一血管会造成静脉硬化。建议以中心静脉输注较好。

    4. 不可肌肉注射和鞘内注射。

【药物相互作用】

  1. 表柔比星可与其他抗肿瘤药物合用,但表柔比星用量应减低。联合用药时,不得在同一注射器内使用。

  2. 表柔比星不可与肝素混合注射,因为二者化学性质不配伍,在一定浓度时会发生沉淀反应。

【包装】

抗生素玻璃瓶,纸盒,每盒1瓶。

【药物分类】

蒽环类及相关物质