注射用盐酸万古霉素

【药品名称】

通用名:注射用盐酸万古霉素

商品名:方刻林

【生产企业】

Cheil Jedang Corp

【成份】

盐酸万古霉素

【适应症】

本药适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌属的感染:包括败血症、感染性心内膜炎 、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性继发感染、肺炎、肺脓肿 、脓胸、腹膜炎脑膜炎

【规格】

0.5g/瓶、1g/瓶。

【用法用量】

通常用盐酸万古霉素每天2g(效价),可分为每6小时500mg或每12小时1g,每次静滴在60分钟以上,可根据年龄、体重、症状适量增减。老年人每12小时500mg或每24小时1g,每次静滴在60分钟以。儿童、婴儿每天40mg/kg,分2-4次静滴,每次静滴在60分钟以上。新生儿每次给药量10-15mg/kg,出生一周内的新生儿每12小时给药—次,出生一周至一月新生儿每8小时给药一次,每次静滴在60分钟以上。

配制方法为在含有本品0.5g的小瓶中加入10ml注射用水溶解,在以至少100ml的生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释,静滴时间在60分钟以上。

【不良反应】

报审时在进行安全性评价的107例对象中,发现其临床检查值有异常变化的副作用33例(30.8%),再审结束时在进行安全性评价的3009例对象中,发现其临床检查有异常变化的副作用404例(13.43%)。

(副作用的发生频率根据报审、再审结束时的数据及我公司的研究报吿等)

重大副作用:

  1. 休克、过敏样症状(少于0.1%):因为可产生休克,过敏样症状(呼吸困难、全身潮红、浮肿等),所以应留心观察,若出现症状则停止给药,采取适当处理措施。

  2. 急性肾功能不全(0.5%),间质性肾炎(频率不明):因可出现急性肾功能不全,间质性肾炎等重要肾功能损害,所以有必要进行定期检查,若出现异常最好停止给药,若必须继续用药,则应减低药量慎重给药。

  3. 多种血细胞减少(少于0.1%)、无粒细胞血症、血小板减少(频率不明):因可出现再障、无粒细胞血症、血小板减少,若发现异常则停止给药,采取适当处理措施。

  4. 皮肤粘膜综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)、脱落性皮炎(频率不明):因可出现皮肤粘膜综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)、脱落性皮炎、所以应留心观察,若出现此种症状则停止给药,采取适当处理措施。

  5. 第8脑神经损伤(少于0.1%):因可出现眩晕、耳鸣,听力低下等第8脑神经损伤症状,所以有必要进行听力检查,而且若上述症状出现最好停止给药,若必须继续用药,则应镇重给药。

  6. 伪膜性大肠炎(频率不明):因可出现伴有血便的伪膜性大肠炎等严重的肠炎,所以在出现腹痛、腹泻症状时停止给药,采取适当处理措施。

  7. 肝功能损害、黄疸(频率不明):因可出现AST(GOT)、ALT(GPT)、AFP的上升,黄疸,所以有必要进行定期检查,若出现异常应停止给药,采取适当处理措施。

其它副作用:

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【禁忌】

对本药有既往过敏休克史的患者禁用。

下列患者原则不予给药,若有特殊需要须慎用:

  1. 对本品及糖肽类抗生素、氨基糖苷类抗生素有既往过敏史者。

  2. 因糖肽类抗生素、氨基糖苷类抗生素所致耳聋及其他耳聋患者(可使耳聋加重)。

下列患者慎重给药:

  1. 肾功能损害患者(因排泄延迟、药物蓄积故应监测血中药物浓度,慎重给药,参见药物动态项)

  2. 肝功能损害患者(可加重功能损害)

  3. 老年患者(参见5.老年患者用药,药物动态项)

  4. 低出生体重儿、新生儿(参见7.儿童用药,药物动态项)

【注意事项】

基本注意事项:

  1. 本品对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌所致感染明确有效,但对葡萄球菌肠炎非口服用药,其有效性尚未明确。

  2. 用药期间希望能监测血药浓度。

有关用法和用量:

  1. 快速推注或短时内静滴本药可使组胺释放出现红人综合征(面部、颈躯干红斑性充血,瘙痒等)、低血压等副作用,所以每次静滴应在60分钟以上。

  2. 肾功能损害及老年患者应调节用药量和用药间隔,监测血中药物浓度慎重给药(参见1.慎重给药、5.老年人用药,药物动态)

  3. 为防止使用本药后产生耐药菌,原则上应明确细菌的敏感性,治疗时应在必要的最小期间内。

用药使用上的注意:

配药:目前已明确本品与下列注射剂混合使用引起药物变化,所以不能混注。与氨茶碱、5-氟尿嘧啶混合后可引起外观改变,时间延长药物效价可显著降低。

给药:

  1. 因可引起血栓性静脉炎,所以应十分注意药液的浓度和静滴的速度,再次静滴时应更换静滴部位。

  2. 药液渗漏于血管外可引起坏死,所以在给药时应慎重,不要渗漏于血管外。

给药途径:肌肉内注射可伴有疼痛,所以不能肌注。

其它注意事项:国外有快速静滴本药引起心跳停止的报道。

【药物相互作用】

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【包装】

1瓶/盒;10小盒/大盒。

【药物分类】

抗生素类,糖肽类抗菌药