注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子

【药品名称】

通用名:注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子

商品名:尤尼芬

【生产企业】

海南通用同盟药业有限公司

【成份】

重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子

【适应症】

  1. 预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症。

  2. 治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合怔。

  3. 预防白细胞减少可能潜在的感染并发症。

  4. 使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。

【规格】

150μg

【用法用量】

  1. 肿瘤放,化疗后,放,化疗停止24-48小时后方可使用本品。用1ml注射用水溶解本品(切勿剧烈振荡),在腹部,大腿外侧或上臂三角肌处进行皮下注射,注射后局部皮肤应隆起约1cm2 ,以便药物缓慢吸收),3~10μg/kg/日,持续5~7天,根据白细胞回升速度和水平,确定维持量。本品停药后至少间隔48小时方可进行下一疗程的放、化疗。

  2. 骨髓移植:5~10μg/kg,静脉滴注4~6小时每日1次,持续应用至连续3天中性粒细胞绝对数≥1000/ml。

  3. 骨髓增生异常综合征/再生障碍性贫血:3μg/kg/日,皮下注射,需2~4天才观察到白细胞增高的最初效应,以后调节剂量使白细胞计数维持在所期望水平,通常<10000/μl。

【不良反应】

本品的安全性与剂量和给药途径有关。大部分不良反应多属轻到中度,严重的反应罕见。最常见的不良反应为发热,寒战,恶心,呼吸困难,一般的常规对症处理便可使之缓解;

其次有皮疹、胸痛 、骨痛和腹泻等,据国外报道,低血压和低氧综合征在首次给药时可能出现,但以后给药则无此现象。不良反应发生多与静脉推注和快速滴注以及剂量大于32μg/kg/日有关。

【禁忌】

1.对rhGM-CSP或该制剂中任何其他成分有过敏史的病人。<br/>2.自身免疫性血小板减少性紫癜的病人。

【注意事项】

  1. 本品应在专科医生指导下使用。病人对rhGM-CSF的治疗反应和耐受性个体差异较大,为此应在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性粒细胞、血小板数据的变化。血象恢复正常后立即停药或采用维持剂量。

  2. 本品属蛋白质类药物,用前应检查是否发生浑浊,如有异常,不得使用。

  3. 本品不应与抗肿瘤放、化疗药同时使用,如要进行下—疗程的抗肿瘤放、化疗,应停药至少48小时后,方可继续治疗。

  4. 孕妇、高血压患者及有癫痫病史者慎用。

  5. 使用前仔细检查,如发现瓶子有破损,溶解不完全者均不得使用,溶解后的药剂应一次用完。

【药物相互作用】

  1. 本品与化疗药物同时使用,可加重骨髓毒性,因而不宜与化疗药物同时使用,应于化疗结束后24-48小时使用。

  2. 本品可引起血浆白蛋白降低,因此,同时使用具有血浆白蛋白高结合的药物应注意调整药物的剂量。

  3. 注射丙种球蛋白者,应间隔1个月以上再接种本品。

【包装】

2支/盒,西林瓶包装。

【药物分类】

细胞介素类