静注人免疫球蛋白 (pH4)

【药品名称】

通用名:静注人免疫球蛋白 (pH4)

商品名:静注人免疫球蛋白 (pH4)

【生产企业】

四川远大蜀阳药业股份有限公司

【成份】

本品主要成份为人免疫球蛋白,系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法分离纯化,去除抗补体活性并经双重病毒灭活处理制成,含适量葡萄糖或麦芽糖作稳定剂(详见规格),不含防腐剂和抗生素。IgG亚类分布接近正常人血清水平,保留了IgG的Fc断生物学活性。

【适应症】

  1. 原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。

  2. 继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。

  3. 自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病

【规格】

0.5g/瓶(5%,10ml)、1g/瓶(5%,20ml)、1.25g/瓶(5%,25ml)

2.5g/瓶(5%,50ml)、5g/瓶(5%,l00ml)、l0g/瓶( 5%,200ml)

<img src="https://img1.dxycdn.com/2020/1009/711/2601908651285870443-85w.jpg" />

【用法用量】

用法:静脉滴注或以5%葡萄糖注射液稀释l-2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0ml/分钟(约20滴/分钟),持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0ml/分钟(约60滴/分钟)。

用量:遵医嘱。推荐剂量:

  1. 原发性免疫球蛋白缺乏或低下症:首次剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200~400mg/kg体重,给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。

  2. 原发性血小板减少性紫癜:每日400mg/kg体重,连续5日。维持剂量:每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。

  3. 重症感染:每日200~300mg/kg体重,连续2-3日。

  4. 川崎病:发病10日内应用,儿童治疗剂量2.0g/kg体重,一次输注。

【不良反应】

一般无不良反应。极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。

【禁忌】

  1. 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
  2. 有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

【注意事项】

  1. 本品专供静脉输注用。

  2. 如需要,可以用5%葡萄糖注射液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。

  3. 本品呈现浑浊、沉淀、异物或玻璃瓶有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不得使用。

  4. 本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。

  5. 有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。

  6. 运输及贮存过程中严禁冻结。

【药物相互作用】

  1. 本品应单独输注,不得与其他药物混合输用。

  2. 使用人免疫球蛋白至少在6周到3个月内有可能干扰麻疹、风疹、腮腺炎和水痘减毒活疫苗的主动免疫应答。

【包装】

中性硼硅玻璃输液瓶、卤化丁基橡胶塞,1瓶/盒。

【药物分类】

细胞介素类