通用名：熊去氧胆酸胶囊

商品名：优思弗

Dr. Falk Pharma GmbH

化学名称：3α,7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸。

化学结构式：

分子式：C₂₄H₄₀O₄

分子量：392.58

1. 胆囊胆固醇结石—必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；

2. 胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）；

3. 胆汁反流性胃炎。

250mg

1. 胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病

   按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg/kg，即：

   

   溶石治疗：一般需6~24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用。治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。

2. 胆汁反流性胃炎

   晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次一粒（250mg），一日一次。一般服用10~14天，遵从医嘱决定是否继续服药。

不良反应的评估基于下列频率数据：

十分常见： 10%

常见： 1%~ < 10%

偶见： 0.1%~ < 1%

罕见：0.01%~ < 0.1%

十分罕见：<0.01%或现有数据无法评估

胃肠道紊乱：

临床试验中，用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。

在治疗原发性胆汁性肝硬化时，发生严重的右上腹疼痛十分罕见。

肝胆功能紊乱：

用熊去氧胆酸进行治疗时，发生胆结石钙化的病例十分罕见。

治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，发生肝硬化失代偿的情形十分罕见，停止治疗后部分恢复。

过敏反应：

发生荨麻疹十分罕见。

下列情况下禁用熊去氧胆酸胶囊：

• 急性胆囊炎和胆管炎；

• 胆道阻塞（胆总管和胆囊管）；

• 经常性的胆绞痛发作；

• 射线穿不透的胆结石钙化；

• 胆囊功能受损；

• 胆囊不能在X射线下被看到时；

• 对胆汁酸或本品任一成份过敏。

熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。

主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3个月检查一下肝功能指标。

除可以在原发性胆汁性肝硬化患者中鉴别应答者或非应答者，此检查也可早期检查出潜在的肝功能恶化，特别是对晚期的原发性胆汁性肝硬化患者。

用于溶解胆固醇结石时，为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6~10个月，做胆囊Χ射线检查（口服胆囊造影）。于站立位及躺卧位（超声监测）拍Χ射线照片。

熊去氧胆酸胶囊不应与考来烯胺（消胆胺）、考来替泊（降胆宁）以及含有氢氧化铝和/或蒙脱石（氧化铝）等抗酸药同时服用，因为这些药可以在肠中和熊去氧胆酸结合，从而阻碍吸收，影响疗效。

如果必须服用上述药品，应在服用该药前两小时或在服药后两小时服用熊去氧胆酸胶囊。

熊去氧胆酸胶囊可以影响环孢素在肠道的吸收，服用环孢素的患者应做环孢素血清浓度的监测，必要时要调整服用环孢素的剂量。

个别病例服用熊去氧胆酸胶囊会降低环丙沙星的吸收。

联合服用熊去氧胆酸（500 mg/day）和瑞舒伐他汀钙（20 mg/day）的健康受试者所进行的临床研究中，瑞舒伐他汀钙血浆浓度轻微升高。这种相互作用与其他他汀类药物的临床相关性未知。

健康受试者中熊去氧胆酸可以降低钙拮抗剂尼群地平的血浆峰浓度（Cmax）和曲线下面积（AUC），因此联合应用尼群地平和熊去氧胆酸时推荐密切监测。可能需要增加尼群地平的剂量。

基于这些观察及1例与氨苯砜相互作用（治疗作用降低）的报告和体内外研究结果，推测熊去氧胆酸可能会诱导药物代谢酶细胞色素P450 3A4。然而，诱导作用在对布地奈德（为已知的细胞色素P450 3A底物）进行的设计良好的相互作用研究中未观察到。因此和经过此酶类代谢的药物同时服用应注意，必要时调整给药剂量。

雌激素和降胆固醇药物，如安妥明，可增加肝脏胆固醇分泌，因此可能加剧胆结石，此与熊去氧胆酸用于溶解胆结石作用相反。

铝塑包装，25粒/盒。

胆酸制剂