注射用盐酸吡柔比星

【药品名称】

通用名:注射用盐酸吡柔比星

商品名:依比路

【生产企业】

海正辉瑞制药有限公司

【成份】

化学名称:本品主要成份为盐酸吡柔比星,其化学名为[8S-[8α,10α(S*)]]-10-[[3-氨基-2,3,6-三脱氧-4-O-(四氢-2H-α-吡喃基)-α-L-来苏己吡喃基]氧代]-7,8,9,10-四氢-6,8,11-三羟基-羟乙酰基-1-甲氧基-5,12-萘并萘二酮盐酸盐。

分子式:C32H37NO12·HCl

分子量:664.10

辅料:乳糖

【适应症】

治疗乳腺癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、膀胱癌、肾盂输尿管癌、卵巢癌、子宫内膜癌、子宫颈癌、头颈部癌、胃癌。

【规格】

10mg

【用法用量】

将本品加入5%葡萄糖注射液或注射用水10ml溶解。可静脉、动脉、膀胱内注射。

静注:一般按体表面积一次25-40mg/m2

动脉给药:如头颈部癌按体表面积一次7-20mg/m2,一日1次,共用5-7日,亦可每次14-25mg/m2,每周一次;

膀胱内给药:按体表面积一次15-30mg/m2 ,稀释为500-1000μg/ml浓度,注入膀胱腔内保留1-2h,每周3次为一疗程,可用2-3疗程。

【不良反应】

  1. 骨髓抑制为剂量限制性毒性,主要为粒细胞减少,平均最低值在14天,第21天恢复,贫血及血小板减少少见。

  2. 心脏毒性低于多柔比星,急性心脏毒性主要为可逆性心电图变化,如心律失常或非特异性ST-T异常,慢性心脏毒性呈剂量累积性。本品急、慢性心脏毒性的发生率约为多柔比星的1/7和1/4。

  3. 脱发:本品脱发总体发生率约为40%,显著低于多柔比星(80%);重度脱发的发生率约为20%,显著低于多柔比星(60%)。

  4. 胃肠道反应:恶心、呕吐、食欲不振、口腔粘膜炎,有时出现腹泻。

  5. 其它:肝肾功能异常、皮肤色素沉着等,偶有皮疹。膀胱内注入可出现尿频、排尿痛等膀胱刺激症状,偶有血尿,极少有膀胱萎缩。

【禁忌】

严重器质性心脏病或心功能异常者及对本品过敏者禁用;妊娠期、哺乳及育龄期妇女禁用。

【注意事项】

由于本品可产生骨髓抑制和心脏毒性,所以应密切监测血象、心脏功能、肝肾功能及继发感染等情况。原则上每周期均要进行心电图检查,对合并感染、水痘等症状的患者应慎用本药,如发现异常,则本品可减量使用或停药。 对于以往未使用过蒽环类药物的患者,如果本品的使用总量超过950mg/m2,有可能产生充血性心力衰竭,使用上应格外注意。 以往使用过蒽环类药物或其他可能产生心脏毒性的药物的患者、心脏或纵隔部位接受过放射治疗且本品使用剂量超过700mg/m2的患者,应密切监测心脏功能,慎重使用本品。

常用5%葡萄糖注射液或注射用水溶解本品,以免pH的原因影响效价或混浊。溶解后药液,即时用完,室温下放置不得超过6小时。

本品静脉注射前应确保输液管通畅,严格避免药液外渗。一旦发生渗漏,可能产生血管痛、静脉炎、注射部位硬结坏死,建议迅速回吸药液,局部利多卡因封闭,必要时硫酸镁湿敷合用激素治疗。

肝肾功能不全患者慎用本品。

【药物相互作用】

本品与其他有潜在心脏毒性药物或细胞毒药物合用时,可能出现心脏毒性或骨髓抑制作用的叠加,应密切注意心脏功能和血液学的监测。

【包装】

中性硼硅玻璃管制注射剂瓶,1瓶/盒。

【药物分类】

蒽环类及相关物质