阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

【药品名称】

通用名:阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

商品名:莱得怡

【生产企业】

斯洛文尼亚莱柯制药股份公司(山德士)

【成份】

本品为阿莫西林克拉维酸钾复方制剂,每瓶含阿莫西林1.50克,克拉维酸0.375克。

【适应症】

用于治疗对本品敏感菌导致的下列感染性疾病:

  • 上、下呼吸道感染(急性和慢性支气管炎、肺炎)
  • 急性、慢性鼻窦炎,中耳炎,扁桃体炎,扁桃体周围脓肿
  • 尿路感染
  • 妇科感染
  • 淋病
  • 动物和人咬伤
  • 皮肤和软组织感染
  • 骨和骨关节感染
  • 胆管炎、胆囊炎
  • 软下疳
  • 牙周感染
  • 腹部感染
  • 治疗由于革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌以及厌氧菌的混合感染。

为区别致病菌并确定其是否对本品敏感应进行相应的培养和敏感试验。但是,当有理由确信感染是由下列产生β-内酰胺酶的生物引起的,可以在得到细菌学和敏感试验结果前进行治疗:

  • 上呼吸道感染(咽喉炎)因为局部产生β-内酰胺酶而对青霉素治疗无效;

  • 由流感噬血杆菌和卡他摩拉克氏菌产生β-内酰胺酶的菌株引起的鼻窦炎;

  • 由流感噬血杆菌和卡他摩拉克氏菌产生β-内酰胺酶的菌株引起的中耳炎;

  • 由流感噬血杆菌、肺炎克雷伯氏菌、金黄色葡萄球菌或卡他摩拉克氏菌产生β-内酰胺酶的菌株引起的下呼吸道感染;

  • 由金黄色葡萄球菌产生β-内酰胺酶的菌株引起的皮肤和软组织感染;

  • 由革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌混合感染和厌氧菌感染的治疗;

  • 由大肠杆菌、克雷伯氏菌和奇异变形杆菌产生β-内酰胺酶的菌株引起的泌尿道感染。

一旦得到结果,如需要,须对症治疗进行调整。

因为本品含有阿莫西林,所以对氨苄青霉素敏感的感染对本品也敏感。由氨苄西林敏感菌和产生β-内酰胺酶的菌株引起的感染对本品是敏感的,不需要增加另外的抗生素。

因为在体外阿莫西林抗肺炎链球菌的活性强于氨苄西林和青霉素,大部分对氨苄西林和青霉素中度敏感的肺炎链球菌对阿莫西林和本品高度敏感。

【规格】

5毫升口服浓缩混悬液含阿莫西林0.25克和克拉维酸0.0625克,比例为4:1。

【用法用量】

儿童的精确剂量按照体重调整。 混悬剂用于儿童的常用日剂量如下:

  • 新生儿和三月龄以下儿童: 按体重计算:30毫克/公斤(以阿莫西林计),分为两次服用(每12小时一次)。
  • 三月龄以上和体重40公斤以下儿童: 按体重计算:20-40毫克/公斤(以阿莫西林计),分为三次服用(每8小时一次)

三月龄和体重40公斤以下儿童:

随附的量匙作为混悬剂的剂量和给药用(一量匙为5毫升,3/4 量匙为3.75毫升,1/2量匙为 2.5毫升)。

常用日剂量和基于年龄的服用量:

7-14岁儿童:一次1量匙,一日三次

1-7岁儿童:一次1/2 量匙,一日三次

3个月-1岁儿童;一次1/4 量匙,一日三次

注意:确切的日剂量应该基于儿童的体重而不是年龄!

阿莫西林最大日剂量:成人为6克,儿童为45毫克/公斤体重。

克拉维酸钾最大日剂量:成人为600毫克, 儿童为10毫克/公斤体重。

有严重肾功能不全的病人(肌酐清除率为10~30毫升/分钟),剂量须减少或用药间隔须延长。

本品混悬剂的配制:振摇粉末容器瓶,分两次加入25.5毫升水,每次充分振摇。

使用前请充分振摇。

【不良反应】

本品一般容易耐受,副作用通常较轻微而且是一过性的。少于3%的病人需要停药。其不良反应与阿莫西林类似,常见的胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、腹部不适和腹胀。但当同食物一起服用时,这些反应可减小。

治疗过程中会发生细菌耐药性、或胃炎、阴道炎和伴严重腹泻的伪膜性肠炎,如果发生须经医生排除伪膜性肠炎的可能,药物须停用。

皮肤反应偶有发生(瘙痒、斑丘疹、红疹和血管神经性水肿)。

过敏性休克很少发生,严重的反应需要立刻停止使用本品并使用肾上腺素、氧气、静脉注射皮质激素和呼吸道处理等紧急治疗措施,包括必要时插管。

少数病人可能有肝脏酶的升高和胆红素升高。黄疸、肝炎、间质性肾炎和血尿非常少见。贫血、白细胞减少、血小板减少、嗜酸细胞血症和凝血酶原时间延长可能发生。

如果有即刻过敏反应发生,及骨髓毒性或急性间质肾炎发生,须停药。

【禁忌】

对阿莫西林、克拉维酸、青霉素类抗生素或产品中组分过敏者和淋巴性白血病患者禁用。

【注意事项】

本品具有青霉素类抗生素的低毒性特点,在长期使用时仍建议定期评估器官功能,包括肾脏、肝脏和造血系统。

对于有过敏史的病人使用时需小心。尤其是对头孢类和其它β-内酰胺抗生素过敏者。

肾功能损伤的病人使用本品需小心。对有严重肾功能障碍的病人,剂量需做调整或延长服用间隔。

肝功能损伤的病人用药需小心并要定期监测肝功能。

伪膜性肠炎在几乎所有抗细菌药物都有报告,严重程度从轻到重到有生命危险。因此,对有腹泻症状的病人要慎重诊断。

本品不推荐给患有单核细胞增多或淋巴性白血病病人使用,因为在治疗中可能引起皮疹。

治疗期间病人应补充大量液体以防止结晶尿产生。

【药物相互作用】

莱得怡与甲氨蝶呤合用会加重甲氨蝶呤的毒性。与别嘌呤醇合用会增加皮疹的发生率。

某些病例中,本品会延长凝血酶原时间,所以,当同时口服抗凝血剂时需注意。

不能与四乙秋兰姆化二硫合用。

莱得怡不能与-内酰胺类抗生素(青霉烯类,头孢类,单环β - 内酰胺类),和抑菌类抗生素(大环内酯类,四环素类)合用,这些抗生素可降低莱得怡的效果。

与利福平和用有抗生育作用。

抗生素可降低口服避孕药的疗效。

莱得怡可与环丙沙星合用。

实验室观察的相互作用: 用本尼迪特(Benedict)试剂,本品有尿糖假阳性和抗球蛋白试验阳性。建议使用酶糖氧化酶反应做糖试验。

【包装】

每瓶30毫升,每盒一瓶。

【药物分类】

抗菌复合剂