注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸

【药品名称】

通用名:注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸

商品名:思美泰

【生产企业】

Abbott S.r.l

【成份】

丁二磺酸腺苷蛋氨酸

注射用溶剂:L-赖氨酸、氢氧化钠和注射用水。

【适应症】

  • 适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。

  • 适用于妊娠期肝内胆汁淤积。

【规格】

0.5g(以腺苷蛋氨酸计)。

【用法用量】

初始治疗:使用注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸,每天500-1000mg,肌肉或静脉注射,共两周。静脉注射必须非常缓慢。

维持治疗:使用丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片,每天1000-2000mg,口服。

【不良反应】

即使长期大量应用亦未见与本品相关的不良反应。改变用药习惯或增加用药剂量同样未见不良反应的报告。对本品特别敏感的个体,偶可引起昼夜节律紊乱,睡前服用安眠药可减轻此症状。以上症状均表现轻微,不需中断治疗。另外,若出现其它症状,请与医生联系。抑郁症患者使用本品出现自杀意识/观念或行为者极为罕见。(有关情况请参阅注意事项及其中的预防措施)。

【禁忌】

对本品过敏者。

【注意事项】

  1. 注射用冻干粉针须在临用前用所附溶剂溶解。静脉注射必须非常缓慢。

  2. 请不要使用过期药品。请远离热源。若粉针由于储存不当而有微小裂口或暴露于热源,结晶由白色变为其它颜色时,应将本品连同整个包装去药房退换。

  3. 对驾驶或操作机械的能力无影响。

  4. 配伍禁忌:本品不应与碱性溶液或含钙溶液混合。

  5. 本品在国外用于抗抑郁治疗时,增加了以下注意事项

    1. 自杀/自杀观念

      抑郁症与自杀观念、自伤和自杀行为(自杀,相关的事件)的风险增高相关联。这种自杀的危险一直都随抑郁症存在,直到抑郁症病情暂时得到缓解和减轻。在治疗初期抑郁症病情可能会无实质性改善,因而在此期间对患者一定要加强观察和监护。一些临床经验显示即使在抑郁症改善初期也可能出现自杀风险增加。

    2. 使用本品过程中出现的其它精神障碍也可能与自杀风险增高有关。此外,这些精神障碍与重性抑郁有关,因此在使用本品治疗重性抑郁时应采取如下的预防措施。

    3. 有自杀行为或自杀观念病史的患者,或者在治疗前即表现出明显自杀观念的患者,他们存在自杀观念或自杀倾向的风险较大,所以在治疗期间对这些患者应进行严密观察和监护。比较抗抑郁药与安慰剂治疗精神障碍的临床研究结果显示:抗抑郁药组25岁以下年龄段患者中发生自杀行为的风险更大。

    4. 使用抗抑郁药进行治疗时应加强对患者的严密观察和监护,特别是对于自杀风险较大的患者,尤其在治疗初期以及剂量调整后,更应加强这种监护。患者(或其护理人员)应被告知其有被监护的必要,一旦发现患者病情恶化,或出现自杀观念或自杀行为,或出现行为异常改变,应立即向主管医生报告。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【包装】

玻璃瓶装,每盒由5支粉针及5支注射用溶剂组成。

【药物分类】

利胆剂/胆石溶解剂/保肝药